تجربة سريرية: دمج علاجي يمدد السيطرة على سرطان الرئة المتقدم لـ 15 شهرًا
أظهرت تجربة سريرية دولية نجاح دمج عقارين في إطالة السيطرة على سرطان الرئة المتقدم إلى 15 شهرًا مقارنة بـ 5.7 أشهر للعلاج التقليدي، مع خفض خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 51%.
ونُشرت نتائج تجربة المرحلة الثالثة ”OptiTROP-Lung06“ في مجلة ”The New England Journal of Medicine“ في 25 أكتوبر 2026. وتزامن النشر مع عرض البيانات في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام ”ESMO 2026“ المنعقد في العاصمة الإسبانية مدريد.
واختبرت التجربة خيارًا علاجيًا أوليًا للمرضى الذين لا تظهر أورامهم تعبيرًا يُذكر عن بروتين ”PD-L1“ ”أقل من 1%“. واستهدفت الدراسة تحديدًا المرضى الخالين من التغيرات الجينية القابلة للاستهداف بالعلاجات الموجهة المتاحة، والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا للمرض المتقدم.
وشملت الدراسة 455 مريضًا مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم غير الحرشفي، أُجريت عليهم التجربة في الصين. ووُزع المشاركون عشوائيًا على مجموعتين لتلقي المسارات العلاجية الخاضعة للمقارنة والتقييم السريري.
وتلقت المجموعة الأولى، التي ضمت 229 مريضًا، تركيبة مكونة من ”ساكيتوزوماب تيروموتيكان“ مع العلاج المناعي ”بيمبروليزوماب“. فيما تلقت المجموعة الثانية، المكونة من 226 مريضًا، العلاج الكيميائي القائم على البلاتين و”بيميتريكسيد“ مدمجًا مع ”بيمبروليزوماب“.
وبيّنت النتائج، بعد متابعة وسيطية بلغت 9.7 أشهر، ارتفاع متوسط البقاء دون تقدم المرض إلى 15 شهرًا للمجموعة التجريبية. وسجل معدل الخطر النسبي لتقدم المرض أو الوفاة 0.49، بدلالة إحصائية قوية.
وأشارت التقديرات إلى أن 51.1% من متلقي التركيبة الجديدة ظلوا دون تقدم للمرض عند مرور 12 شهرًا. وسجلت المجموعة التي تلقت العلاج الكيميائي مع المناعي استقرارًا بنسبة 22.8% للمدة الزمنية ذاتها.
وسجلت نسبة الاستجابة الموضوعية، المعنية بانكماش الورم أو اختفائه، تقاربًا بين المجموعتين. وبلغت النسبة 50.2% مع التركيبة الجديدة، مقابل 47.3% لمتلقي العلاج الكيميائي التقليدي مع ”بيمبروليزوماب“.
وأوضحت البيانات أن مدة الاستجابة الوسيطية بلغت 13.6 شهرًا في المجموعة الأولى، مقارنة بـ 6.8 أشهر في المجموعة الثانية. ويدعم ذلك أهمية قياس مدة السيطرة على المرض، إلى جانب معدل الاستجابة الأولية عند تقييم الخيارات.
وأكد الباحثون أن بيانات البقاء الكلي لم تصل لمرحلة النضج الكافية لإصدار حكم نهائي، رغم تسجيل اتجاه إيجابي بمعدل خطر بلغ 0.58. وفرّق التقرير بين البقاء دون تقدم المرض، والبقاء الكلي الذي يقيس المدة حتى الوفاة لأي سبب ويحتاج لمتابعة أطول.
ورصدت التجربة آثارًا جانبية من الدرجة الثالثة فأعلى لدى 47.6% من متلقي التركيبة الجديدة، مقابل 60.6% لمجموعة العلاج الكيميائي. وشملت الآثار الشائعة للدواء الجديد التهابات وتقرحات الفم، والتي تركزت في الدرجتين الأولى والثانية دون تسجيل إشارات سلامة جديدة.
ويعمل ”ساكيتوزوماب تيروموتيكان“ عبر استهداف بروتين ”TROP2“ لتوصيل حمولة دوائية سامة تتلف الحمض النووي للخلايا السرطانية. ويثبط ”بيمبروليزوماب“ مسار ”PD-1“ لتعزيز هجوم الجهاز المناعي، ما يجعل النظام يحمل مركبًا سامًا ولا يُعد خاليًا من الكيماوي دوائيًا.
وشدد التقرير على أن النتائج لا تعني اعتماد العلاج معيارًا روتينيًا لجميع المرضى. ومؤكدًا أن اختيار العلاج يظل مرهونًا بالفحوص الجزيئية، والحالة الصحية للمريض، والإرشادات التنظيمية المحلية، وتقييم مدى انطباق النتائج على مجموعات سكانية خارج الصين.
