رذاذ تجريبي يقلص مدة علاج الاكتئاب المقاوم إلى ساعتين فقط
انتقل الرذاذ الأنفي التجريبي ”BPL-003“ لعلاج الاكتئاب المقاوم للأدوية، إلى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، بعد حصوله على تصنيف ”علاج اختراقي“ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“. ويتميز المستحضر بسرعة تأثيره وقصر مدة الجلسة العلاجية التي تقارب ساعتين.
وأعلنت شركة ”AtaiBeckley“ بدء دراستي المرحلة الثالثة ”ReConnection-1“ و”ReConnection-2“ خلال الربع الثاني من عام 2026. مشيرة إلى استهداف استكمال البيانات الأساسية بحلول أوائل عام 2029، عقب اتفاقها مع الإدارة الأمريكية في مارس الماضي على تصميم البرنامج.
ويحتوي المستحضر على مادة ”ميفوبوتينين بنزوات“ المرتبطة بمركب ”5-MeO-DMT“ ذي التأثير المهلوس. ويستهدف الدواء مستقبلات السيروتونين، متيحاً للمرضى مغادرة العيادة بعد 90 دقيقة من الجرعة، مقارنة بـ 6 إلى 8 ساعات لعلاجات السيلوسيبين، وفقاً لتقرير مجلة ”Fast Company“ المنشور في 6 أكتوبر 2026.
واستند تقدم البرنامج لنتائج تجربة المرحلة الثانية التي شملت 193 مريضاً. وسجلت مجموعة جرعة 8 ملغ انخفاضاً قدره 12 نقطة في مقياس ”MADRS“ للاكتئاب باليوم التاسع والعشرين، مقابل 11.2 نقطة لجرعة 12 ملغ، و 5.8 نقطة للجرعة المخفضة ”0.3 ملغ“.
وأظهرت النتائج بدء مؤشرات التحسن منذ اليوم الثاني واستمرارها حتى الأسبوع الثامن، ما دفع لاعتماد جرعة 8 ملغ للمرحلة الثالثة. وفي تحليل السلامة، صُنفت 99% من الآثار الجانبية كخفيفة أو متوسطة، دون تسجيل أحداث خطيرة مرتبطة بالدواء.
وكانت ”FDA“ قد منحت الدواء تصنيف ”العلاج الاختراقي“ في 16 أكتوبر 2025؛ لتسريع وتيرة تطويره. ويوضح التصنيف إمكانية تحقيق المستحضر تحسناً مهماً، لكنه لا يمثل موافقة تسويقية نهائية تعفيه من استكمال التجارب المطلوبة.
ولا تدعم المعطيات الحالية استخدام المستحضر كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة. ويشدد الأطباء على بقائه دواءً تجريبياً، محذرين المرضى من تغيير أو إيقاف علاجاتهم الحالية بناءً على هذه النتائج الأولية دون استشارة طبية.
