حقنة شهرية لمرضى الفصام تنهي عبء الأدوية اليومية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ”FDA“ على دواء ”Weltruza“، وهو حقنة شهرية تحت الجلد للبالغين المصابين بالفصام؛ لتقليل الاعتماد على الأدوية اليومية وتحسين استمرارية العلاج.
وأوضحت شركة ”Teva Pharmaceuticals“، الجمعة، أن الدواء يحتوي على مضاد الذهان ”أولانزابين“. مبينة أنه يتوفر بـ 3 تراكيز تبلغ 318، و 425، و 531 ملغ، تقابل الجرعات الفموية اليومية البالغة 10، و 15، و 20 ملغ على التوالي.
ويعتمد المستحضر تقنية ”SteadyTeq“ البوليمرية التي طورتها ”Medincell“ الفرنسية للإطلاق التدريجي. وتتميز التركيبة بعدم الحاجة إلى جرعات تمهيدية، أو دواء فموي عند بدء العلاج، أو مراقبة روتينية بعد الحقن.
واستندت الموافقة لتجربة ”SOLARIS“ السريرية التي شملت 675 بالغاً مصاباً بالفصام بين 18 و 64 عاماً. وأظهرت النتائج تحسناً بالأعراض والأداء الشخصي والاجتماعي وفق مقاييس ”PANSS“ و”CGI-S“ و”PSP“، مع فترة متابعة لـ 48 أسبوعاً لتقييم السلامة.
وحذرت المعلومات الطبية من آثار جانبية كزيادة الوزن، والنعاس، وتغيرات أيضية تشمل ارتفاع سكر الدم واضطراب الدهون. مشددة على زيادة خطر الوفاة لدى كبار السن المصابين بذهان الخرف، وعدم اعتماد الدواء لهذه الفئة.
ويُعد المستحضر الثاني المعتمد أمريكياً بشراكة الشركتين بعد دواء ”Uzedy“ عام 2023. وفي حين تتوقع الشركة طرحه بأمريكا خلال أسابيع، لا يزال قيد المراجعة في أوروبا بعد قبول طلب ترخيصه في مايو 2026.
